Μελέτη του Χάρβαρντ: Το Ozempic συνδέεται με σπάνιες περιπτώσεις απώλειας όρασης

Τα best-seller φάρμακα της Novo Nordisk A/S (NVO) Ozempic και Wegovy φαίνεται να συνδέονται με υψηλότερο κίνδυνο μιας σπάνιας μορφής απώλειας όρασης, σύμφωνα με ανάλυση γιατρών στο Massachusetts Eye and Ear, ένα νοσοκομείο που συνδέεται με το Χάρβαρντ.

Οι ασθενείς που έλαβαν τα φάρμακα για απώλεια βάρους είχαν περισσότερες από επτά φορές περισσότερες πιθανότητες να διαγνωστούν με μια πάθηση των ματιών που μοιάζει με εγκεφαλικό επεισόδιο, γνωστή ως NAION, από εκείνους που έλαβαν άλλες κατηγορίες φαρμάκων για την παχυσαρκία, σύμφωνα με τη μελέτη των αρχείων ασθενών.

Εκείνοι που έλαβαν τα φάρμακα για τον διαβήτη είχαν περισσότερες από τέσσερις φορές περισσότερες πιθανότητες να αναπτύξουν τη σπάνια ασθένεια από ό, τι οι άνθρωποι σε άλλους τύπους θεραπειών, σύμφωνα με τα αποτελέσματα που δημοσιεύθηκαν την Τετάρτη στο περιοδικό JAMA Ophthalmology.

Η σχετικά μικρή μελέτη εξέτασε τα αρχεία των ασθενών με μάτια και αυτιά της Μασαχουσέτης. Ο χαμηλός αριθμός περιπτώσεων οφθαλμικής πάθησης σε άτομα που έλαβαν τα φάρμακα – 37 μεταξύ των δύο ομάδων περιόρισε τη στατιστική ισχύ της μελέτης, σύμφωνα με το έγγραφο. Τα ευρήματα δεν αποδεικνύουν ότι τα φάρμακα προκάλεσαν την επιπλοκή των ματιών και πρέπει να επαναληφθούν σε μεγαλύτερες μελέτες που περιλαμβάνουν περισσότερα νοσοκομεία, δήλωσαν οι ερευνητές του Χάρβαρντ και άλλοι ειδικοί.

«Δεν νομίζω ότι αυτό είναι ένα αρκετά ισχυρό σήμα για να απομακρύνει τους ασθενείς από το φάρμακο», δήλωσε η Susan Mollan, νευρο-οφθαλμίατρος στο Μπέρμιγχαμ της Αγγλίας, η οποία έγραψε ένα κύριο άρθρο που συνοδεύει τη μελέτη. Δεν έδειξε ότι η επίδραση των ματιών ακολούθησε αμέσως μετά τη λήψη των φαρμάκων, καθώς ορισμένες από τις περιπτώσεις συνέβησαν μήνες αργότερα. Ωστόσο, οι γιατροί θα πρέπει να ενημερώνουν τους ασθενείς για τον πιθανό κίνδυνο, είπε.

Ozempic Wegovy

Η απίστευτη δημοτικότητα των φαρμάκων απώλειας βάρους της Novo και της ανταγωνίστριας Eli Lilly & Co. (LLY) έχει προκαλέσει ελλείψεις που και οι δύο εταιρείες εργάστηκαν για να διορθώσουν. Η σεμαγλουτίδη της Novo, το δραστικό συστατικό των Ozempic και Wegovy, έχει μελετηθεί για περισσότερα από 15 χρόνια και οι επιστήμονες τη θεωρούν σε μεγάλο βαθμό ασφαλή. Αλλά καθώς τα φάρμακα χρησιμοποιούνται από περισσότερους ανθρώπους, οι ερευνητές ψάχνουν να δουν αν υπάρχουν προηγουμένως άγνωστες παρενέργειες.

«Η ασφάλεια των ασθενών αποτελεί κορυφαία προτεραιότητα για τη Novo Nordisk και λαμβάνουμε πολύ σοβαρά υπόψη όλες τις αναφορές σχετικά με ανεπιθύμητες ενέργειες από τη χρήση των φαρμάκων μας», δήλωσε εκπρόσωπος της Novo σε δήλωση μέσω ηλεκτρονικού ταχυδρομείου. Η μελέτη του Χάρβαρντ είχε ορισμένους βασικούς περιορισμούς, δήλωσε ο εκπρόσωπος, και άλλες μεγάλες, πραγματικές μελέτες παρέχουν διαβεβαίωση ότι τα φάρμακα είναι ασφαλή. Το NAION δεν είναι μεταξύ των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρονται στις ετικέτες των δύο φαρμάκων, είπαν.

Προσεκτική ματιά

Η ανάλυση Mass Eye and Ear σχεδιάστηκε για να εξετάσει εάν η σεμαγλουτίδη σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο NAION, αφού οι γιατροί παρατήρησαν μια χούφτα περιπτώσεων και συνειδητοποίησαν ότι αυτοί οι ασθενείς έπαιρναν το φάρμακο. Η κατάσταση επηρεάζει συνήθως μεταξύ ενός στους 10. 000 και ενός στους 50. 000 ανθρώπους ετησίως και συνήθως οδηγεί σε μόνιμη μερική απώλεια όρασης στο προσβεβλημένο μάτι. Δεν υπάρχει τυπική θεραπεία.

Αυτός ο πιθανός κίνδυνος «είναι κάτι που σίγουρα πρέπει να εξεταστεί πιο προσεκτικά», δήλωσε ο Mahyar Etminan, ερευνητής ασφάλειας φαρμάκων στο Πανεπιστήμιο της Βρετανικής Κολομβίας στο Βανκούβερ, ο οποίος δεν συμμετείχε στη μελέτη. «Αυτή είναι μια πολύ σοβαρή κατάσταση, οπότε αν ήταν αλήθεια, αλλάζει τον υπολογισμό κινδύνου-οφέλους».

Ozempic Wegovy

Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό για τους ανθρώπους που λαμβάνουν Wegovy μόνο για απώλεια βάρους και δεν έχουν άλλες ιατρικές καταστάσεις που θα μπορούσαν να επωφεληθούν από τη θεραπεία, πρόσθεσε.

Δύσκολο να γνωρίζουμε

Υπάρχουν και άλλοι λόγοι που καθιστούν σημαντική την παρακολούθηση της μελέτης, δήλωσε ο Etminan. Ο ίδιος ο διαβήτης είναι ένας παράγοντας κινδύνου για την πάθηση των ματιών, επεσήμανε, οπότε δεν είναι σαφές πώς το Ozempic ή το Wegovy θα τον προκαλέσουν. Ο σχεδιασμός της μελέτης καθιστά δύσκολο να γνωρίζουμε αν ήταν η σοβαρότητα του διαβήτη ή των καρδιακών παθήσεων που αύξησε τον κίνδυνο των ασθενών, αντί να πάρουν τα φάρμακα, είπε.

Η μελέτη περιελάμβανε 710 ασθενείς στους οποίους συνταγογραφήθηκαν φάρμακα για τον διαβήτη και 979 ασθενείς που έλαβαν φάρμακα απώλειας βάρους που υποβλήθηκαν σε θεραπεία στο Mass Eye and Ear για μια εξαετή περίοδο που ξεκίνησε τον Δεκέμβριο του 2017, όταν εγκρίθηκε για πρώτη φορά το Ozempic. Εντός αυτών των δύο ομάδων, οι ερευνητές συνέκριναν τα ποσοστά NAION σε άτομα που είχαν συμπληρώσει τις πρώτες συνταγές τους για Ozempic ή Wegovy με τα ποσοστά εκείνων που λάμβαναν ανταγωνιστικές θεραπείες. Δεν εξέτασαν το Mounjaro και το Zepbound, τις θεραπείες για τον διαβήτη και την παχυσαρκία που έκανε η Lilly.

Οι ερευνητές ξεκίνησαν τη μελέτη το περασμένο καλοκαίρι, αφού τρία άτομα ήρθαν στην κλινική με το NAION σε σύντομο χρονικό διάστημα, όλοι που ήταν σε σεμαγλουτίδη, δήλωσε ο Joseph Rizzo, διευθυντής της νευρο-οφθαλμολογικής υπηρεσίας στο Mass Eye and Ear και στην Ιατρική Σχολή του Χάρβαρντ. καθηγητής.

Ozempic Wegovy

Τώρα η ομάδα του συζητά με άλλους ερευνητές για τη διεξαγωγή μιας πολύ μεγαλύτερης μελέτης που θα περιλαμβάνει άλλα νοσοκομεία.

«Ελπίζω ότι οι γιατροί και οι ασθενείς έχουν επίγνωση αυτής της συσχέτισης», είπε, ενώ τόνισε ότι η μελέτη δεν αποδεικνύει αιτιολογική σύνδεση μεταξύ του φαρμάκου και της οφθαλμικής νόσου. Είναι ιδιαίτερα σημαντικό για τους ασθενείς που έχουν ήδη κάποια απώλεια όρασης να γνωρίζουν τον πιθανό κίνδυνο, ώστε να μπορούν να λάβουν μια τεκμηριωμένη απόφαση πριν την ξεκινήσουν, είπε.

ΕΠΙΜΕΛΕΙΑ: Τατιανή Σάγιεχ

Ακολουθήστε το στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Δείτε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις από την Ελλάδα και τον Κόσμο, στο