Τα νέα συνεχίζουν να βελτιώνονται για τα νέα φάρμακα απώλειας βάρους GLP-1 από την Eli Lilly και τη Novo Nordisk.
Η Lilly παρουσίασε την περασμένη εβδομάδα νέα δεδομένα που δείχνουν ότι το φάρμακο της μπορεί να αποτρέψει την εμφάνιση διαβήτη τύπου 2. Αυτό βασίζεται σε θετικές δοκιμές κατά το παρελθόν έτος στην άπνοια ύπνου και την καρδιακή ανεπάρκεια. Τα πρώτα στοιχεία έχουν δείξει ότι τα φάρμακα GLP-1 θα μπορούσαν επίσης να βοηθήσουν με τον εθισμό και τη νόσο του Alzheimer.
Εν τω μεταξύ, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων αναφέρει τώρα την κατάσταση των Zepbound και Mounjaro της Eli Lilly ως «διαθέσιμη», μετά από σχεδόν δύο χρόνια ελλείψεων.
Η αυξημένη προσφορά έχει ανανεώσει την εστίαση στα GLP-1s ως θεραπεία που αλλάζει το παιχνίδι και μπορεί να μειώσει σημαντικά την παχυσαρκία και άλλες ασθένειες. Τις τελευταίες εβδομάδες, οι αναλυτές της Wall Street αύξησαν απότομα τις βραχυπρόθεσμες εκτιμήσεις τους για τις πωλήσεις της Lilly.
Αλλά όλη η αισιοδοξία παραβλέπει έναν βασικό παράγοντα: την ικανότητα του συστήματος υγειονομικής περίθαλψης να πληρώσει για όλα. Το Zepbound κοστίζει σχεδόν 13,000 $ ετησίως.
Όπως προειδοποίησε ο Barron’s πριν από σχεδόν ένα χρόνο, το κόστος των νέων φαρμάκων GLP-1 από την Eli Lilly και τη Novo Nordisk θα ασκήσει σημαντική πίεση στο σύστημα υγειονομικής περίθαλψης των ΗΠΑ. Πριν από λίγο καιρό, το πρόβλημα φαινόταν να κορυφώνεται το 2027. Τώρα, φτάνει μπροστά από το χρονοδιάγραμμα.
“Ήρθε νωρίτερα από το αναμενόμενο”, λέει ο αναλυτής της Leerink Partners, David Risinger, για την αύξηση της προσφοράς της Lilly.
Η εκτίμηση των αναλυτών τοποθετεί τώρα τις συνδυασμένες πωλήσεις των Zepbound και Mounjaro στα 18,3 δισεκατομμύρια δολάρια φέτος, σύμφωνα με το FactSet, αυξημένες κατά 19,6% από μόλις πριν από ένα μήνα και 50% υψηλότερες από την εκτίμηση των 12,2 δισεκατομμυρίων δολαρίων στην αρχή του έτους.
Για το επόμενο έτος, οι αναλυτές προέβλεπαν συνδυασμένες πωλήσεις Zepbound και Mounjaro ύψους 28,7 δισ. δολαρίων, αυξημένες κατά 19,1% από την εκτίμησή τους πριν από ένα μήνα.
Από την πλευρά της Lilly, τα ζητήματα εφοδιασμού βρίσκονται σε μεγάλο βαθμό στον καθρέφτη. «Μπορούμε να εκπληρώσουμε τις παραγγελίες καθώς λαμβάνονται», δήλωσε ο διευθύνων σύμβουλος της Lilly, David Ricks, στους επενδυτές στις αρχές Αυγούστου. Εκείνη την ημέρα, η εταιρεία αύξησε την καθοδήγησή της για τα έσοδα ολόκληρου του έτους κατά 3 δισεκατομμύρια δολάρια, επικαλούμενη αυτό που αποκάλεσε «αυξημένη εμπιστοσύνη όσον αφορά τις προσδοκίες παραγωγής».
«Δεν υπάρχει αφθονία προσφοράς», δήλωσε ο Ricks. «Αλλά το προϊόν ρέει και ρέει με αρκετά υψηλό ρυθμό».
Ωστόσο, οι αναλυτές και οι επενδυτές μπορεί να ξεπερνούν τον εαυτό τους. Στο έδαφος, οι ασθενείς εξακολουθούν να αντιμετωπίζουν εξαιρετικά εμπόδια στη λήψη των φαρμάκων.
Η Δρ Caroline Apovian, συν-διευθύντρια του Κέντρου Διαχείρισης Βάρους και Ευεξίας στο Brigham and Women’s Hospital στη Βοστώνη, εκτιμά ότι το 40% των ασθενών που πιστεύει ότι θα πρέπει να έχουν πρόσβαση στα φάρμακα απώλειας βάρους στερούνται κάλυψης από την ασφάλειά τους.
Ο FDA έχει εγκρίνει το Zepbound για ασθενείς με δείκτη μάζας σώματος 30 ή με ΔΜΣ 27 και μία πάθηση που σχετίζεται με το βάρος. Ωστόσο, ορισμένοι ασφαλιστές περιορίζουν την κάλυψη σε ασθενείς των οποίων ο ΔΜΣ είναι πάνω από 40, δήλωσε ο Δρ Apovian, μια κατάσταση γνωστή ως παχυσαρκία κατηγορίας ΙΙΙ, που παλαιότερα αναφερόταν ως νοσογόνος παχυσαρκία.
Τον Απρίλιο, το πρόγραμμα υγείας των δημοσίων υπαλλήλων της Βόρειας Καρολίνας σταμάτησε να καλύπτει τα φάρμακα GLP-1 ως θεραπείες απώλειας βάρους, λέγοντας ότι συνεχίζοντας να το κάνει θα είχε διπλασιάσει το μηνιαίο ασφάλιστρο που καταβάλλεται από όλους τους συνδρομητές του προγράμματος.
Άλλοι τύποι σχεδίων χειρίζονται το ζήτημα απλά αρνούμενοι να πληρώσουν για τα φάρμακα. Η ομάδα πολιτικής υγειονομικής περίθαλψης KFF δήλωσε τον Ιούνιο ότι μόλις το 1% των σχεδίων που προσφέρονται στις αγορές του Affordable Care Act καλύπτουν το Wegovy, το εμπορικό σήμα με το οποίο πωλείται το φάρμακο της Novo ως θεραπεία απώλειας βάρους
Ένας εκπρόσωπος της Lilly δήλωσε ότι η εταιρεία βλέπει βελτιώσεις στην κάλυψη και πάνω από τους μισούς εργοδότες στις ΗΠΑ έχουν επιλέξει να καλύψουν φάρμακα παχυσαρκίας. Τα στελέχη της Novo δήλωσαν στους επενδυτές στις αρχές του μήνα ότι περισσότεροι από 50 εκατομμύρια άνθρωποι στις ΗΠΑ έχουν κάλυψη Wegovy.
Όταν πρόκειται για το Medicare, η ομοσπονδιακή κυβέρνηση απαγορεύεται επίσημα να πληρώνει για φάρμακα απώλειας βάρους. Στην πράξη, αυτός ο περιορισμός θα μπορούσε να χαλαρώσει καθώς οι Zepbound και Wegovy εγκρίνονται για πρόσθετες παθήσεις, συμπεριλαμβανομένης μιας κοινής μορφής καρδιακής ανεπάρκειας και άπνοιας ύπνου. Η Medicare έχει ήδη τη δυνατότητα να πληρώσει για το Wegovy για ορισμένους ασθενείς για να μειώσει τον κίνδυνο καρδιακής προσβολής και εγκεφαλικού επεισοδίου. Είναι δύσκολο να πούμε πώς θα εξελιχθεί η αγορά Medicare.
Τα περισσότερα από τα πρόσφατα κλινικά δεδομένα γύρω από το GLP-1s ήταν εντυπωσιακά, αλλά μια πρόσφατη μελέτη επανήλθε στην επιφάνεια μια ανησυχητική ανησυχία ότι τα φάρμακα θα μπορούσαν να προκαλέσουν αυτοκτονικό ιδεασμό σε ορισμένους ασθενείς. Άλλες μελέτες, και έρευνες από τις ρυθμιστικές αρχές, είχαν προηγουμένως παραμερίσει τις συνδέσεις με την αυτοκτονία. Ωστόσο, μια νέα ανάλυση των παρενεργειών που αναφέρθηκαν παγκοσμίως εντόπισε μια πιθανή σχέση μεταξύ του φαρμάκου της Novo και των αυτοκτονικών σκέψεων, εγείροντας το ερώτημα για άλλη μια φορά. Οι συνεχιζόμενες ανησυχίες θα μπορούσαν να περιορίσουν την πρόσληψη των ναρκωτικών.
Η Novo λέει ότι βρίσκεται πίσω από την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των φαρμάκων GLP-1 όταν χρησιμοποιούνται όπως υποδεικνύεται και λαμβάνονται υπό τη φροντίδα ενός εξουσιοδοτημένου επαγγελματία υγείας.
Προς το παρόν, οι επενδυτές παραβλέπουν σε μεγάλο βαθμό τις πιθανές ανησυχίες σχετικά με τα φάρμακα και εάν το σύστημα μπορεί να επωμιστεί το κόστος.
Οι μετοχές της Lilly αυξήθηκαν κατά 21% τους τελευταίους τρεις μήνες και κατά 64% φέτος. Κινείται πιο κοντά σε αγοραία αξία 1 τρισεκατομμυρίου δολαρίων. Στις ΗΠΑ, θα είναι η πρώτη μη τεχνολογική εταιρεία που θα ενταχθεί στο αποκλειστικό κλαμπ.
Η Novo, εν τω μεταξύ, έχει γίνει η μεγαλύτερη εταιρεία στην Ευρώπη. Οι αμερικανικές μετοχές της έχουν αυξηθεί κατά 30% φέτος.
Τα φάρμακα απώλειας βάρους έχουν κατακλύσει την αγορά και τον κόσμο. Ο αντίκτυπός τους θα μπορούσε να είναι τεράστιος, αλλά τα δισεκατομμύρια των εσόδων πρέπει να προέλθουν από κάπου και, μέχρι στιγμής, κανείς δεν είναι έτοιμος να πληρώσει τον λογαριασμό.
πηγή:www.wsj.com
στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
