Η Sanofi και η Regeneron Pharmaceuticals ανακοίνωσαν ανάμεικτα αποτελέσματα για δύο δοκιμές σε προχωρημένο στάδιο ενός πειραματικού φαρμάκου για αναπνευστικά προβλήματα που αναπτύσσουν από κοινού, με τη μία μελέτη να επιτυγχάνει τον πρωταρχικό στόχο και τη δεύτερη να μην επιτυγχάνει τον κύριο στόχο.
Τα αποτελέσματα προκάλεσαν πτώση των μετοχών της Sanofi κατά 7% στις ευρωπαϊκές πρωινές συναλλαγές, ενώ οι μετοχές της Regeneron σημείωσαν πτώση σχεδόν 12% στις προ-αγοραίες συναλλαγές στις ΗΠΑ.
Η Sanofi είχε προωθήσει το φάρμακο, το itepekimab, ως υποψήφιο για μεγάλη εμπορική επιτυχία και είχε εκτιμήσει στα τέλη του 2023 ότι θα μπορούσε να αποφέρει ετήσιες πωλήσεις μεταξύ 2 και 5 δισεκατομμυρίων ευρώ (2,27-5,68 δισεκατομμύρια δολάρια).
Οι εταιρείες εξετάζουν τα δεδομένα και από τις δύο δοκιμές και θα συζητήσουν τα επόμενα βήματα με τις ρυθμιστικές αρχές, ανέφεραν την Παρασκευή.
Οι κλινικές δοκιμές αξιολόγησαν την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου στη μείωση των μέτριων ή σοβαρών οξέων εξάρσεων της χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας σε πρώην καπνιστές σε σύγκριση με ένα εικονικό φάρμακο, ανέφεραν οι εταιρείες.
Μία από τις δοκιμές πέτυχε τον πρωταρχικό στόχο με στατιστικά σημαντική μείωση 27% μετά από ένα έτος θεραπείας των ασθενών κάθε δύο εβδομάδες, ενώ η άλλη μελέτη δεν πέτυχε τον στόχο με μείωση 2%, σύμφωνα με τα στοιχεία που δημοσίευσαν η Sanofi και η Regeneron. Η δεύτερη μελέτη δεν πέτυχε τον πρωταρχικό στόχο παρά τα οφέλη που είχαν παρατηρηθεί νωρίτερα στη μελέτη, πρόσθεσαν.
Το Itepekimab ήταν γενικά καλά ανεκτό και στις δύο μελέτες, ανέφεραν οι Sanofi και Regeneron.
Τα αποτελέσματα των μελετών αξίζουν περαιτέρω διερεύνηση για την πλήρη κατανόηση των δεδομένων, δήλωσε ο εκτελεστικός αντιπρόεδρος και επικεφαλής έρευνας και ανάπτυξης της Sanofi, Houman Ashrafian.
Ο συνπρόεδρος, πρόεδρος και επιστημονικός διευθυντής της Regeneron, George D. Yancopoulos, επανέλαβε τη δέσμευση των εταιρειών στο πρόγραμμα ανάπτυξης του itepekimab και δήλωσε ότι τα διδάγματα από τις δοκιμές θα τους βοηθήσουν να προωθήσουν το φάρμακο σε αναπνευστικές παθήσεις με ανεκπλήρωτες ανάγκες.
Το itepekimab είναι ένα αντίσωμα που αναστέλλει την ιντερλευκίνη-33, μια πρωτεΐνη που πιστεύεται ότι εμπλέκεται σε διάφορους τύπους φλεγμονής και είναι ιδιαίτερα αυξημένη στους πνεύμονες των πρώην καπνιστών. Οι εταιρείες μελετούν επίσης το φάρμακο για άλλες παθήσεις, όπως η χρόνια ρινοκολπίτιδα με ή χωρίς ρινικούς πολύποδες και η βρογχιεκτασία, ανέφεραν.
Αναλυτές της Truist Securities είχαν εκτιμήσει σε μια ερευνητική έκθεση πριν από τα αποτελέσματα των δοκιμών ότι οι μέγιστες πωλήσεις του itepekimab θα μπορούσαν να φτάσουν τα 3,5 δισεκατομμύρια δολάρια σε πρώην καπνιστές με χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια.
Το Nucala της GSK, ένα ανταγωνιστικό φάρμακο που στοχεύει μια διαφορετική πρωτεΐνη, έλαβε πρόσφατα έγκριση από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για χρήση σε ενήλικες με χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια, με υποβολή βάσει μιας δοκιμής σε προχωρημένο στάδιο που έδειξε μείωση κατά 21% του ετήσιου ποσοστού μέτριων ή σοβαρών παροξύνσεων.
Επιμέλεια – Απόδοση: Τατιανή Σάγιεχ
στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
