Η Eli Lilly δήλωσε την Τρίτη ότι το υπουργείο Υγείας της Ιαπωνίας ενέκρινε το donanemab, το φάρμακό της για τη νόσο του Αλτσχάιμερ, παρέχοντας στους ασθενείς μια άλλη θεραπευτική επιλογή αφού η Eisai και η Leqembi της Biogen έλαβαν το νεύμα τον Σεπτέμβριο του περασμένου έτους.
Η Lilly δήλωσε ότι η Ιαπωνία είναι η δεύτερη μεγάλη αγορά στην οποία το φάρμακο έχει λάβει έγκριση, μετά τις Ηνωμένες Πολιτείες όπου πωλείται με το ίδιο εμπορικό σήμα Kisunla.
Η Ένωση Αλτσχάιμερ εκτιμά ότι περισσότεροι από 4,6 εκατομμύρια άνθρωποι ζουν με άνοια στην Ιαπωνία και αναμένεται να αυξηθεί σημαντικά καθώς ο πληθυσμός της χώρας γερνάει.
Σύμφωνα με το Εθνικό Ινστιτούτο Έρευνας Πληθυσμού και Κοινωνικής Ασφάλισης της Ιαπωνίας, τα άτομα ηλικίας άνω των 65 ετών αναμένεται να αποτελούν το 32,3% του πληθυσμού της χώρας μέχρι το 2035.
Όπως το Leqembi, το Lilly’s Kisunla έχει σχεδιαστεί για να καθαρίζει από τον εγκέφαλο μια πρωτεΐνη που σχετίζεται με τη νόσο Αλτσχάιμερ που ονομάζεται βήτα-αμυλοειδές.
Σε μια μεγάλη δοκιμή σε τελευταίο στάδιο, η Kisunla επιβράδυνε την εξέλιξη των προβλημάτων μνήμης και σκέψης κατά 29% σε σύγκριση με ένα εικονικό φάρμακο. Προκάλεσε επίσης εγκεφαλικό οίδημα σε σχεδόν το ένα τέταρτο των ασθενών και εγκεφαλική αιμορραγία σχεδόν στο ένα τρίτο, αλλά οι περισσότερες περιπτώσεις ήταν ήπιες.
Το Kisunla πωλείται με την ισχυρότερη προειδοποίηση ασφαλείας του FDA στην ετικέτα συνταγογράφησης του στις ΗΠΑ, επισημαίνοντας τον κίνδυνο δυνητικά επικίνδυνου οιδήματος και αιμορραγίας του εγκεφάλου, παρόμοια με το Leqembi.
Σε αντίθεση με το Leqembi, το Kisunla έχει πεπερασμένη δοσολογία, η οποία επιτρέπει στους ασθενείς να σταματήσουν τη θεραπεία όταν οι σαρώσεις εγκεφάλου δεν δείχνουν πλέον αμυλοειδείς πλάκες.
Μια επιτροπή του ιαπωνικού υπουργείου Υγείας τον Αύγουστο είχε συστήσει έγκριση για τη θεραπεία της Lilly.
Το Αλτσχάιμερ είναι η πιο κοινή αιτία άνοιας και αποτελεί περίπου το 60%-70% των περιπτώσεων, σύμφωνα με τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας.
Η Lilly εκτιμά ότι ο αριθμός των ασθενών με άνοια θα μπορούσε να ξεπεράσει τα 5 εκατομμύρια στην Ιαπωνία μέχρι το 2030.
Τ.Σ
στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
