ΚΥΡΙΑ ΣΗΜΕΙΑ
- Το φάρμακο Wegovy της Novo Nordisk για την απώλεια βάρους προτάθηκε από την αρμόδια αρχή ελέγχου τιμών φαρμάκων της Αγγλίας για την πρόληψη καρδιακών προσβολών και εγκεφαλικών επεισοδίων.
- Η νέα σύσταση του NICE θα διευρύνει σημαντικά την πρόσβαση στο Wegovy στο πλαίσιο του Εθνικού Συστήματος Υγείας (NHS) της χώρας.
- Οι μετοχές της Novo, που είναι εισηγμένες στο χρηματιστήριο της Κοπεγχάγης, σημείωσαν άνοδο έως και 4% την Τετάρτη.
Η Novo Nordisk σημείωσε άνοδο έως και 4% μετά τη σύσταση της ρυθμιστικής αρχής για τις τιμές των φαρμάκων της Αγγλίας σχετικά με τη χρήση του best-seller φαρμάκου της, Wegovy, για την πρόληψη καρδιακών προσβολών και εγκεφαλικών επεισοδίων, σηματοδοτώντας το πρώτο GLP-1 που υποστηρίζεται για αυτή τη χρήση στη χώρα.
Το Wegovy είναι κυρίως μια θεραπεία απώλειας βάρους, αλλά έχει επίσης εγκριθεί για τη μείωση του κινδύνου σοβαρών καρδιαγγειακών επεισοδίων σε άτομα που ζουν με υπερβολικό βάρος ή παχυσαρκία.
Η νέα σύσταση του Εθνικού Ινστιτούτου για την Υγεία και την Αριστεία στη Φροντίδα (NICE), της ρυθμιστικής αρχής για τις τιμές των φαρμάκων στην Αγγλία, θα διευρύνει σημαντικά την πρόσβαση στο Wegovy στο Εθνικό Σύστημα Υγείας (NHS) της χώρας.
Περίπου 1,2 εκατομμύρια άτομα θα μπορούσαν να χρησιμοποιήσουν το φάρμακο για να προστατευθούν από περαιτέρω καρδιακές προσβολές ή εγκεφαλικά επεισόδια, καθώς διατίθεται για αυτή την πάθηση, ανέφερε το NICE σε δήλωση την Τετάρτη.
Η ρυθμιστική αρχή, η οποία αξιολογεί τη σχέση κόστους-αποτελεσματικότητας ενός φαρμάκου, συνέστησε τη σεμαγλουτίδη, το δραστικό συστατικό του Wegovy και του φαρμάκου για τη θεραπεία του διαβήτη Ozempic, ως επιλογή για ενήλικες που έχουν υποστεί στο παρελθόν καρδιακή προσβολή, εγκεφαλικό επεισόδιο ή σοβαρό κυκλοφορικό πρόβλημα στα πόδια και οι οποίοι έχουν δείκτη μάζας σώματος (ΔΜΣ) τουλάχιστον 27.
Οι μετοχές της Novo, που είναι εισηγμένες στο χρηματιστήριο της Κοπεγχάγης, σημείωσαν άνοδο 1,7% στις πρωινές συναλλαγές, περιορίζοντας μέρος των προηγούμενων κερδών. Ο πανευρωπαϊκός δείκτης blue-chipStoxx 600 σημείωσε άνοδο 1,8%.
Κλινικές δοκιμές έδειξαν ότι οι ασθενείς που έλαβαν δόση 2,4 mg σεμαγλουτίδης παράλληλα με τα υπάρχοντα καρδιαγγειακά φάρμακα είχαν 20% λιγότερες πιθανότητες να υποστούν σοβαρό καρδιαγγειακό επεισόδιο σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.
Το Wegovy εξασφάλισε έγκριση στο Ηνωμένο Βασίλειο το 2024 για τη μείωση του κινδύνου σοβαρών καρδιαγγειακών παθήσεων σε άτομα που πάσχουν από υπερβολικό βάρος ή παχυσαρκία και καρδιακές παθήσεις, αλλά η πρόσβαση στο φάρμακο περιοριζόταν σε ασθενείς που το αγόραζαν με δικά τους έξοδα, εάν χρησιμοποιούνταν για τη θεραπεία αυτών των παθήσεων.
Η Novo Nordisk αντιμετώπισε πολλαπλές αποτυχίες κατά το παρελθόν έτος, καθώς έχασε μερίδιο αγοράς από την αμερικανική ανταγωνίστρια Eli Lilly, των οποίων τα φάρμακα οδήγησαν σε πιο έντονη απώλεια βάρους στις εγκεκριμένες δόσεις. Αντιμετωπίζει επίσης σημαντική πίεση τιμολόγησης εν μέσω πολιτικής πίεσης στην μεγαλύτερη αγορά της, τις ΗΠΑ, για μείωση του κόστους των συνταγογραφούμενων φαρμάκων, καθώς και έκθεση στον ανταγωνισμό των γενόσημων στην Ινδία και σε άλλες αγορές φέτος.
Μέχρι στιγμής το 2026, η Novo έχει λανσάρει το Wegovy σε μορφή χαπιού ως το πρώτο από του στόματος GLP-1 για απώλεια βάρους, καθώς και το Wegovy σε υψηλότερη δόση που είναι πιο ισοδύναμο με το ανταγωνιστικό Zepbound της Lilly, καθώς προσπαθεί να ανακτήσει μερίδιο αγοράς.
Οι καρδιακές και κυκλοφοριακές παθήσεις είναι μία από τις κύριες αιτίες πρόωρου θανάτου και κακής υγείας στην Αγγλία, ενώ σύμφωνα με το NHS, περίπου 1 στους 4 ενήλικες στο Ηνωμένο Βασίλειο εκτιμάται ότι πάσχει από παχυσαρκία.
Το Wegovy θα ενσωματωθεί στη θεραπεία των καρδιαγγειακών παθήσεων και θα συμπληρώσει τις υπάρχουσες οδηγίες του NICE που συνιστούν τη χρήση της σεμαγλουτίδης για τη διαχείριση του βάρους σε ενήλικες που πάσχουν από παχυσαρκία ή υπερβολικό βάρος.
«Συνολικά, αυτές οι αποφάσεις αντανακλούν το αυξανόμενο σώμα τεκμηρίωσης ότι αυτή η κατηγορία φαρμάκων προσφέρει οφέλη που εκτείνονται πέρα από την απώλεια βάρους», δήλωσε το NICE.
«Η σημερινή σύσταση του NICE για το Wegovy αποτελεί ένα σημαντικό βήμα προόδου για τα άτομα που πάσχουν από διαπιστωμένη καρδιαγγειακή νόσο και υπέρβαρο ή παχυσαρκία», δήλωσε η Sebnem Avsar Tuna, γενική διευθύντρια της Novo Nordisk U.K.
«Αυτό σημαίνει ότι οι κλινικοί γιατροί στην Αγγλία έχουν πλέον πρόσβαση σε μια επιπλέον θεραπεία που το NICE έχει κρίνει ως οικονομικά αποδοτική, τον πρώτο και μοναδικό αγωνιστή του υποδοχέα GLP-1 που έχει αποδειχθεί ότι μειώνει τον κίνδυνο καρδιακής προσβολής, εγκεφαλικού επεισοδίου ή καρδιαγγειακού θανάτου σε αυτόν τον πληθυσμό υψηλού κινδύνου».







